Gazzetta n. 119 del 22 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lifurox» Estratto provvedimmento A.I.C. n. 525 del 3 maggio 2004 Medicinale: LIFUROX. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731/733 - c.a.p. 50019 Italia, codice fiscale n. 004264150488. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, si registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 031997012 - «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml, varia a: «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 031997024 - «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino 750 mg + 1 fiala da 3 ml, varia a: «750 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 750 mg, 1 fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 031997036 - «1500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino varia a: «1500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 031997048 - «750 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino, varia a: «750 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml (A.I.C. n. 031997012), «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino 750 mg + 1 fiala da 3 ml (A.I.C. n. 031997024), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.