Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefodie» Estratto provvedimento A.I.C. n. 550 del 5 maggio 2004 Medicinale: CEFODIE. Titolare A.I.C.: Sintofarm Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Guastalla - Reggio Emilia, via Togliatti, 5, c.a.p. 42016, Italia, codice fiscale n. 01741570350. Variazione A.I.C.: Adeguamento termini standard. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025418070 - 0,5 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418082 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418094 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418106 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso «1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418118 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418120 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418132 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 025418144 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + fiala solvente 2,5 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: A.I.C. n. 025418070 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418082 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418094 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa). A.I.C. n. 025418106 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418118 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025418120 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml (sospesa). Sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.