Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on», per cani oltre 4 kg fino a 10 kg.

Estratto decreto n. 77 del 17 giugno 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario «ADVANTIX Spot-on» per cani oltre 4 kg fino a 10 kg.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0114/001.
Produttore: KVP- Pharma-und Veterinaer-Produkte GmbH - Kiel (Germania).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
blister 1 pipetta da 1,0 ml - A.I.C. n. 103626014;
blister 2 pipette da 1,0 ml - A.I.C. n. 103626026;
blister 3 pipette da 1,0 ml - A.I.C. n. 103626038;
blister 4 pipette da 1,0 ml - A.I.C. n. 103626040;
blister 6 pipette da 1,0 ml - A.I.C. n. 103626053.
Composizione:
principi attivi: imidacloprid 100 mg/pipetta da 1 ml, permetrina 500 mg / pipetta da 1 ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane (oltre 4 fino a 10 kg).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis). Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche, rispettivamente per quattro settimane (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) o per tre settimane (Dermacentor reticulatus). Un trattamento fornisce un'attivita' repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus papatasi) per due settimane e contro le zanzare rispettivamente per due settimane (Aedes aegypti) o per quattro settimane (Culex pipiens).
Validita':
in confezione integra nel sacchetto di stagnola: 24 mesi;
dopo apertura del sacchetto di stagnola: 12 mesi;
dopo apertura della pipetta: applicare immediatamente sulla cute dell'animale.
Regime dispensazione: la vendita non riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria.
Gli stampati delle confezioni in commercio devono essere adeguati entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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