Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tetatox» Estratto provvedimento A.I.C. n. 620 del 18 giugno 2004 Medicinale: TETATOX. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona, 39 - c.a.p. 22100, Italia, codice fiscale 00190430132. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Modifica degli eccipienti: principio attivo: invariato; Eccipienti: da: fosfato di alluminio 1 mg, cloruro di sodio 4,5 mg, sodio etilmercuriotiosalicilato 0,05 mg, acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml a: fosfato di alluminio 1 mg, cloruro di sodio 4,5 mg, acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 019110028 - «40 u.i./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 019110030 - «40 u.i./0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml. I lotti gia' prodotti devono essere ritirati dal commercio entro 45 giorni dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.