Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorans» Estratto provvedimento A.I.C. n. 642 del 18 giugno 2004 Medicinale: LORANS. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames snc, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 07254500155. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da cinque a due anni. Si autorizza altresi' la modifica delle condizioni di conservazione a: «non conservare a temperatura superiore a 25 °C», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023001023 - «1 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 023001047 - «2,5 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 023001086 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 023001098 - «2,5 mg compresse» 20 compresse. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni, con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.