Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imovax Tetano» Estratto provvedimento A.I.C. n. 581 del 7 giugno 2004 Medicinale: IMOVAX TETANO. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.N.C., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk - c.a.p. 69637 Francia. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti - riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata modifica degli eccipienti: principi attivi: invariati; eccipienti: da: idrossido di alluminio 0,45-0,85 mg/dose, mercuriotioloto di sodio 0,00005 g, soluzione di cloruro di sodio q.b. a 0,5 ml; a: idrossido di alluminio 0,45-0,85 mg/dose, soluzione di cloruro di sodio q.b. a 0,5 ml. Viene inoltre autorizzata la conseguente riduzione del periodo di validita' da 3 anni a 2 anni, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026171013 - «0,5 ml sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti devono essere ritirati dal commercio entro quarantacinque giorni dalla pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.