Estratto decreto n. 329 del 20 luglio 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "ITAMI" nella forma e confezione: "140 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: TITOLARE AIC: FIDIA FARMACEUTICI SPA, con sede legale e domicilio fiscale in ABANO TERME - PADOVA (PD), VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, CAP 35031, Italia, Codice Fiscale 00204260285; CONFEZIONI AUTORIZZATE, N. RI AIC E CLASSIFICAZIONE AI SENSI DELL'ART. 8, COMMA 10, DELLA LEGGE N. 537/1993: Confezione: "140 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI AIC n° 035482013 (in base 10) 11UUDX (in base 32) Classe:C Classificazione ai fini della fornitura: Medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.3 D.Leg.vo n. 539/1992) Forma Farmaceutica: cerotto medicato Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY, S.S.11 Padana Superiore km 160, Cassina de Pecchi - MI COMPOSIZIONE: OGNI CEROTTO MEDICATO CONTIENE: Principio Attivo: DICLOFENAC SODICO 140 MG Eccipienti: AMINOALCHIL METACRILATO COPOLIMERO; ACIDO LAURICO; ACIDO ADIPICO; GLICEROLO; ACIDO CITRICO ANIDRO; OLIO DI RICINO POLIOSSIDRILATO IDROGENATO ; N-ALCHIL DIMETILBENZI/N-ALCHIL DIMETILETILBENZIL AMMONIO CLORURO (1.1); ACIDO METACRI LICO-ETACRILATO COPOLIMERO (1:1); TESSUTO NON TESSUTO; CARTA SILICONATA (Nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). INDICAZIONI TERAPEUTICHE: TRATTAMENTO LOCALE DI STATI DOLOROSI E INFIAMMATORI DI NATURA REUMATICA O TRAUMATICA DELLE ARTICOLAZIONI, DEI MUSCOLI, DEI TENDINI E DEI LEGAMENTI. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana |
