Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Nisamox iniettabile»

Estratto decreto n. 97 del 30 luglio 2004

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/199/01 della specialita' medicinale per uso veterinario NISAMOX INIETTABILE sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry - Irlanda del Nord.
Produttore: officina Norbrook Laboratories Limited - Regno Unito.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103680017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103680029.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 140 mg, acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 35 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: e' indicato per le infezioni dell'apparato respiratorio e dei tessuti molli (ad es. patologie atricolari, ombelicali, ascessi, ecc.).
Tempi di sospensione:
carne e frattaglie: quarantadue giorni;
latte: sessanta ore (cinque mungiture).
Validita':
in confezione integra ventiquattro mesi;
dopo il primo prelievo, utilizzare il prodotto entro ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alla ditta interessata, ha efficacia immediata.
 
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