Gazzetta n. 204 del 31 agosto 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Frontline Spot-on gatti».

Provvedimento n. 168 del 10 agosto 2004
Medicinale veterinario ad azione antiparassitaria FRONTLINE SPOT-ON GATTI.
Richiesta di aumento dello spessore dello strato di polipropilene nel confezionamento primario (pipetta) e dello spessore dello strato di alluminio nel confezionamento secondario (blister contenente la pipetta).
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., via Vittor Pisani, 16 - Milano.
Confezioni:
scatola cartone da 6 pipette da 0,5 ml - A.I.C. n. 103028015;
scatola cartone da 3 pipette da 0,5 ml - A.I.C. n. 103028027;
scatola cartone da 1 pipetta da 0,5 ml - A.I.C. n. 103028039. Oggetto del provvedimento.
Si autorizza per il medicinale veterinario ad azione antiparassitaria indicata in oggetto:
1) il confezionamento primario, e precisamente aumentare lo spessore dello strato di polipropilene esterno delle pipette da 100 \mu m, come attualmente autorizzato, a 200 \mu m;
2) il confezionamento secondario, e precisamente aumentare lo spessore dello strato di alluminio nel blister contenente le pipette da 12 \mu m, come attualmente autorizzato, a 12 - 20 \mu m.
Le confezioni del medicinale veterinario ad azione antiparassitaria devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva le modifiche riguardanti lo spessore dei confezionamenti primario e secondario.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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