Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iperten» Estratto decreto n. 351 del 30 luglio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: IPERTEN anche nelle forme e confezioni: «10 mg compresse» 98 compresse, «20 mg compresse» 98 compresse Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma (PR), via Palermo, 26/A, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «10 mg compresse» 98 compresse; A.I.C. n. 029224134 (in base 10) 0VVV66 (in base 32). Classe: C Forma farmaceutica: compressa Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: Chiesi farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: manidipina cloridrato 10 mg eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; riboflavina (E 101); magnesio stearato; idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC-31); Idrossipropilcellulosa (HPC-L) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Confezione: «20 mg compresse» 98 compresse A.I.C. n. 029224146 (in base 10) 0VVV6L (in base 32). Classe: C. Forma farmaceutica: compressa Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: Chiesi farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: manidipina cloridrato 20 mg eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; riboflavina (E 101); Magnesio stearato; idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC-31); Idrossipropilcellulosa (HPC-L) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: ipertensione lieve-moderata essenziale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.