Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clobet»

Estratto decreto n. 776 del 30 luglio 2004
Medicinale: CLOBET.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del materiale della capsula di chiusura, come di seguito specificato:
da: capsula in polietilene
a: capsula in polipropilene.
Per il nuovo confezionamento si confermano due anni di validita' relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028591016 - collirio sospensione 0,1% flac. 5 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028591016 «0,1% collirio, sospensione» 1 flacone 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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