Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gonapeptyl Depot» Estratto provvedimento UPC/II/1581 del 21 settembre 2004 Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT. Confezioni: 035562014/M - 1 siringa preriempita di polvere + 1 siringa preriempita di 1 ml di solvente da 3,75 mg; 035562026/M - 3 siringhe preriempite di polvere + 3 siringhe preriempite di 1 ml di solvente da 3,75 mg. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0263/001/W004 e W05. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del drug master file europeo del produttore del principio attivo Bachem Ag (Svizzera) ed aggiunta del produttore alternativo del principio attivo Polypeptide Laboratories (Svezia). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.