Gazzetta n. 241 del 13 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Contramal» Estratto provvedimento UPC/I/ 2606 del 23 settembre 2004 Specialita' medicinale: CONTRAMAL. Confezioni: 028853075/M - «S.R. 150» 10 compresse rilascio prolungato 150 mg; 028853087/M - «S.R. 200» 10 compresse rilascio prolungato 200 mg. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0108/001-003/V007. Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. Modifica apportata: modifica relativa all'estensione del periodo di validita' del prodotto da 4 a 5 anni. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.