Gazzetta n. 254 del 28 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Macro P» Estratto provvedimento n. 827 del 27 settembre 2004 Medicinale: MACRO P. Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, corso Indipendenza, 6 - c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale n. 10168150158. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (articolo 4 del decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (articolo 5 del decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 035519014 - «Polvere per sospensione orale» 8 bustine da 18,5 g. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della suddetta confezione, come di seguito indicato: A.I.C. n. 035519014 - «Polvere per sospensione orale» 8 bustine da 18,5 g varia a «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 18,5 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.