Gazzetta n. 254 del 28 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isocolan» Estratto provvedimento n. 830 del 27 settembre 2004 Medicinale: ISOCOLAN. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi, 2 - c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale n. 00752450155. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, come di seguito indicato: modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (articolo 4 del decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (articolo 5 del decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027593019 - «Polvere per soluzione orale» 2 bustine da 34,8 g con contenitore (sospesa); A.I.C. n. 027593021 - «Polvere per soluzione orale» 4 bustine da 34,8 g con contenitore (sospesa); A.I.C. n. 027593033 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 34,8 g con contenitore (sospesa); A.I.C. n. 027593045 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 34,8 g senza contenitore; A.I.C. n. 027593060 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 17,4 g senza contenitore; A.I.C. n. 027593072 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 8,7 g senza contenitore (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «Polvere per soluzione orale» 2 bustine da 34,8 g con contenitore (A.I.C. n. 027593019), «Polvere per soluzione orale» 4 bustine da 34,8 g con contenitore» (A.I.C. n. 027593021), «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 34,8 g con contenitore (A.I.C. n. 027593033), «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da 8,7 g senza contenitore (A.I.C. n. 027593072), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.