Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Mamyzin» Estratto decreto n. 123 del 19 ottobre 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario MAMYZIN sospensione iniettabile nelle confezioni: 5 flaconi liof. 5 g + 5 flaconi solv. 15 ml - A.I.C. n. 101118026; 10 flaconi liof. 5 g + 10 flaconi solv. 15 ml - A.I.C. n. 101118014; 10 flaconi liof. 10 g + 10 flaconi solv. 30 ml - A.I.C. n. 101118038. Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli n. 103/c, codice fiscale n. 00421210485. Modifiche apportate: variazione tipo I.7: e' autorizzata l'aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito (incluso il rilascio lotti) per tutte le confezioni e precisamente: Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG Heinz - Lohmann Strasse 4 - 27472 Cuxhavex - Germania; variazione tipo I.32: e' autorizzata la modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito (diluente) e precisamente la dimensione dei lotti di diluente ora autorizzata e' la seguente: 1000 litri oppure 2000 litri; variazione tipo I.37: e' autorizzata la modifica delle specifiche del prodotto finito cosi' come richieste. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.