Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Panacur SR Bolus».

Provvedimento n. 229 del 18 ottobre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR SR BOLUS.
Confezioni: scatola da 10 boli - A.I.C. n. 102220011.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 15, modifica secondaria processi di produzione del medicinale con variazione correlata n. 33 modifica dimensioni del prodotto. Si autorizza la modifica del processo di produzione relativo alla fabbricazione del tubo in lega del bolo.
La suddetta modifica comporta una variazione dell'SPC al punto 3 forma farmaceutica che ora sara':
forma farmaceutica: bolo cilindrico a lento rilascio, costituito da 10 pastiglie piatte contenute in un tubo in lega di magnesio racchiuso da anelli di plastica.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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