Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2004 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto di variazione A.I.C./UPC 2602 del 10 settembre 2004
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck S.p.a., con sede in via G. Stephenson, 94, Milano, con codice fiscale n. 07546800157.
Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE.
Confezione A.I.C. numeri:
017758018/M - «500 mg compresse rivestite» 30 compresse;
017758020/M - «850 mg compresse rivestite» 40 compresse;
017758032/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758044/M - 30 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758057/M - 50 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758069/M - 60 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758071/M - 90 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758083/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758095/M - 120 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758107/M - 180 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758119/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg.
Specialita' medicinale: METFORMINA MERCK.
Confezione A.I.C. numeri:
035408018/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408020/M - 30 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035408032/M - 50 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408044/M - 60 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035408057/M - 90 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
03408069/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408071/M - 120 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408083/M - 180 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408095/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg.
Specialita' medicinale: MYRONYL.
Confezione A.I.C. numeri:
035407016/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407028/M - 30 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407030/M - 50 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407042/M - 60 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407055/M - 90 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407067/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407079/M - 120 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407081/M - 180 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407093/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
Specialita' medicinale: LODOZ.
Confezione A.I.C. numeri:
035583018/M - 30 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25 mg;
035583020/M - 50 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6.25 mg;
035583032/M - 60 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25 mg;
035583044/M - 90 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6.25 mg;
035583057/M - 100 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25 mg;
035583069/M - 30 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583071/M - 50 compresse rivestite con film da 5 mg/6.25 mg;
035583083/M - 60 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583095/M - 90 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583107/M - 100 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583119/M - 30 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583121/M - 50 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583133/M - 60 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583145/M - 90 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583158/M - 100 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg.
Specialita' medicinale: METFORMINA GLIBENCLAMIDE MERCK.
Confezione A.I.C. numeri:
035942010/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942022/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942034/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942046/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942059/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942061/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942073/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942085/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942097/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942109/M - 120 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942111/M - 180 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942123/M - 600 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942135/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942147/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942150/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942162/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942174/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942186/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942198/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942200/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942212/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942224/M - 120 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942236/M - 180 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942248/M - 600 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg.
Sono ora trasferite alla societa': Merck Chimica S.r.l., con sede in via Stephenson Giorgio, 94, Milano, con codice fiscale n. 03350760967.
Con contestuale variazione della denominazione sociale del nuovo titolare in Merck S.p.a. senza variazione di codice fiscale.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.