Gazzetta n. 260 del 5 novembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betabioptal»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 842 del 7 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi, 50, c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale n. 07486020154.
Medicinale: BETABIOPTAL.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si autorizza la modifica del lotto standard del prodotto finito:
da: 250 litri;
a: 350 litri;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 020305049 - «0,2% + 0,5% collirio, sospensione» flacone 5 ml.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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