Gazzetta n. 265 del 11 novembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Partobulin»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 951 del 21 ottobre 2004

Medicinale: PARTOBULIN.
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, C.a.p. A 1220, Austria (AT), codice fiscale.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si dispone, in via cautelativa, la riduzione del periodo di validita': da 3 anni a 18 mesi.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 021974035 - «1250 U.I. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita.
I lotti gia' prodotti, distribuiti con validita' di tre anni devono essere ritirati dal commercio.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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