Gazzetta n. 269 del 16 novembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata della specialita' medicinale per uso veterinario «Equilis StrepE».

Estratto provvedimento n. 213 del 4 ottobre 2004

Specialita' medicinale: EQUILIS STREPE.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda).
Rappresentante in Italia: Intervet Italia S.r.l.
Confezioni autorizzate:
EU/2/04/043/001 - 10 flaconcini da 1 dose + 10 solvente + 10 siringhe + 10 applicatori - A.I.C. n. 103610010;
uso iniettabile sottomucosale per cavalli.
Indicazioni: vaccino liofilizzato per l'immunizzazione da Streptococcus equi.
Specie destinazione: cavalli.
Tempi sospensione: 0 giorni.
Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Periodo di validita':
liofilizzato e solvente: 3 anni;
il vaccino ricostituito deve essere utilizzato entro 4 ore.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con Decisione CE del 2 luglio 2004, n. C(2004)172/5, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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