Gazzetta n. 284 del 3 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio Pierrel Medical Care». Estratto decreto NCR n. 453 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE con le caratteristiche di cui a formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «Soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «Soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 031369059 (in base 10) 0XX9V3 (in base 32); Classe: «C»; Forma farmaceutica: Soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente., in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (articolo 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), zona industriale (completa). Composizione: 500 ml contengono: Principio attivo: sodio cloruro 0,455 g; potassio cloruro 0,75 g; potassio fosfato bibasico 3H2O 0,85 g; sodio acetato 3H2O 1,4 g; glucosio monoidrato 27,5 g. Eccipienti: acqua p.p.i quanto basta a 500 ml; sodio metabisolfito 0,275 g; Indicazioni terapeutiche: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.