Gazzetta n. 284 del 3 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M.». Estratto determinazione A.I.C./N n. 1055 del 16 novembre 2004 Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure (Alessandria), via De Ambrosiis, 2, c.a.p. 15067 - Italia, codice fiscale n. 01679130060. Medicinale: ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. Variazione A.I.C.: ulteriore produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'ulteriore fornitore di principio attivo: Daichi Pharmaceutical Co, Ltd, 14-10 Nihonbashi, 3 - Chome, Chuo-Ku, J-103-8234 Tokyo (Giappone); relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035748019 - «500 mg/5 ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.