Gazzetta n. 289 del 10 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prolastina» Estratto determinazione A.I.C. n. 1051 del 16 novembre 2004 Medicinale: PROLASTINA. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legate e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, CAP 20156, Italia, codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 031480015 - flac. polv. soluz. 500 mg + flac. solv. ev 20 ml varia a: «500 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere +1 fiala solvente 20 ml (sospesa); A.I.C. n. 031480027 - «1000 mg/40 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + flacone solvente 40 ml varia a: «1 g/40 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 40 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per a confezione «flac. polv. soluz. 500 mg + flac. solv. ev 20 ml» (A.I.C. n. 031480015), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.