Gazzetta n. 293 del 15 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio e sodio cloruro Pierrel Medical Care». Estratto determinazione A.I.C./N n. 51 del 23 novembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: GLUCOSIO E SODIO CLORURO PIERREL MEDICAL CARE, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale n. 02790010967. Confezione: «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. A.I.C. n. 031373158 (in base 10); 0XXFV6 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a., Tito Scalo (Potenza), zona industriale. Composizione: 500 ml contengono: principi attivi: sodio cloruro 2,75 g, glucosio monoidrato 13,75 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione e di cloruro di sodio in associazione ad un minimo apporto calorico. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 031373158 (in base 10); 0XXFV6 (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 031373158 «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.