Gazzetta n. 294 del 16 dicembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Enacard»

Estratto provvedimento n. 255 del 23 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario: ENACARD, compresse nelle confezioni:
28 compresse 1 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046061;
28 compresse 2,5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046073;
28 compresse 5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046085;
28 compresse 10 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046097;
28 compresse 20 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046109;
84 compresse 1 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046111;
84 compresse 2,5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046123;
84 compresse 5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046135;
84 compresse 10 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046147;
84 compresse 20 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046150.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
Oggetto: Variazione tipo I: nuovo sito confezionamento primario e secondario e rilascio lotti.
E' autorizzata per la specialita' indicata in oggetto la variazione tipo I concernente l'aggiunta di un nuovo sito di confezionamento primario e secondario e precisamente: Patheon France, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jailleu - France
E' autorizzata altresi' l'aggiunta di un nuovo sito per il rilascio lotti del prodotto finito e precisamente: Merial France, 4 Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex - France.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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