Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Dumirox». Estratto provvedimento UPC/II/1634 del 7 dicembre 2004 Specialita' medicinale: DUMIROX. Confezioni: 026104036 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 026104048 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0647/001-002/II/001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 10. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.