Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Reminyl». Estratto provvedimento UPC/II/1631 del 7 dicembre 2004 Specialita' medicinale: REMINYL. Confezioni: 034752016/M - 14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752081/M - 56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU). Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/001/II/021. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica appartata: sostituzione della monografia relativa al colorante ferro ossido giallo (E172) nelle compresse da 4 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1632 del 7 dicembre 2004 Specialita' medicinale: REMINYL. Confezioni: 034752028/M - 14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752030/M - 56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752042/M - 56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752055/M - 112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752067/M - 168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU); 034752093/M - 112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU). Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/002-003/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione della monografia relativa al colorante ferro ossido rosso (E172) nelle compresse da 8 mg e da 12 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.