Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Ivertin Cattle».

Estratto decreto n. 151 del 16 dicembre 2004

Specialita' medicinale per uso veterinario IVERTIN CATTLE.
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0105/001 del 30 giugno 2004.
Titolare A.I.C.: ditta Laboratorios Calier, S.A. con sede legale in C/ Barcelones, 26 (Pla del Ramassa) - 08520 Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Les Franqueses del Valles - Barcellona - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103691010;
astuccio da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103691022;
astuccio da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103691034;
astuccio da 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103691046;
astuccio da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103691059;
astuccio da 6 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103691061;
astuccio da 6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103691097;
astuccio da 6 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103691123;
astuccio da 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 103691150;
astuccio da 6 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103691186;
astuccio da 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103691073;
astuccio da 10 flaconi da 100 ml -A.I.C. n. 103691109;
astuccio da 10 flaconi da 200 ml - A.LC. n. 103691135;
astuccio da 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 103691162;
astuccio da 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103691198;
astuccio da 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103691085;
astuccio da 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103691111;
astuccio da 12 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103691147;
astuccio da 12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 103691174;
astuccio da 12 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103691200.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: ivermectina 10 mg;
eccipienti: alcool benzilico 23,2 mg, povidone C-15 115 mg, N-metil -2-pirrolidone 715 mg, glicerolo q.b. a 1 ml.
Specie di destinazione: bovini (bovini da carne e bovini da latte non in lattazione).
Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle infestazioni causate dai seguenti ecto- e endoparassiti sensibili all'ivermectina: nematodi gastroitestinali, nematodi polmonari, larve di tafano, pidocchi succhianti; rogna e altre acariosi causate da acari (cosi' come indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto).
Ivertin Cattle iniettabile favorisce il controllo degli acari della scabbia Chorioptes bovis, ma non sempre si ha la completa eliminazione.
Tempi di attesa: carni: 42 giorni.
Latte: non somministrare a bovine in lattazione il cui latte e' destinato al consumo umano. Non usare nelle bovine non in lattazione comprese le giovenche gravide nei 60 giorni precedenti il parto.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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