Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bactroban» Estratto determinazione NCR/N n. 114 del 21 dicembre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «BACTROBAN», anche nella forma e confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, c.a.p. 37100, Italia, codice fiscale 00212840235. Confezione: «2% unguento"» tubo da 30 g - A.I.C. n. 028978056 (in base 10), 0VNBW8 (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore:e controllore finale: Smithkline Beecham Pharmaceuticals stabilimento sito in Crawley (Inghilterra), Manor Royal (produzione e controlli e confezionamento); Famar Italia S.p.A. stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti n. 25 (confezionamento secondario). Composizione: 100 g di pomata contengono: principio attivo: Mupirocina 2 g; eccipienti: polietilenglicole 400 58, 8 g; polietilenglicole 3350 39, 2 g. Indicazioni terapeutiche: Bactroban e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028978056 (in base 10), 0VNBW8 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 028978056 «2% unguento» 1 tubo da 30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.