Gazzetta n. 19 del 25 gennaio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamisil»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 8 del 10 gennaio 2005
Medicinale: LAMISIL.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni, 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153.
Variazione A.I.C.: modifica schema posologico, aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico e l'estensione all'uso nei bambini dai 12 anni in poi relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028176042 - «1% Crema» tubo da 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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