Gazzetta n. 24 del 31 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Actilyse» Estratto provvedimento UPC n. 128 del 17 gennaio 2005 Specialita' medicinale: ACTILYSE. Societa': Boehringer Ingelheim S.p.a. Oggetto provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC Tenendo presente che il medicinale e' ad esclusivo uso ospedaliero e che codesta azienda, si impegna ad inoltrare agli ospedali una circolare che li aggiorni sulle modifiche apportate agli stampati in particolare alle sezioni 4.4 e 4.5; i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Actilyse - iv fi. liof. 50 mg + fi. solv. 50 ml - A.I.C. n. 026533048 - iv fi. liof. 20 mg + fi. solv. 20 ml - A.I.C. n. 026533051, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 28 gennaio 2005 data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UCP/II/1613 del 5 novembre 2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 280 del 29 novembre 2004, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.