Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione NCR n. 1 del 24 gennaio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FRESENIUS KABI ITALIA, anche nella forma e confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 - c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 00227080231. Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp 500 ml - A.I.C. n. 031917610 (in base 10) 0YG1KB (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex - Francia. Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 500 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp 500 ml - A.I.C. n. 031917610. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp 500 ml - A.I.C. n. 031917610 - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.