Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fludara» Estratto provvedimento UPC/II/1656 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: FLUDARA. Confezioni: 029552027/M - 15 compresse in blister di PA/AL/PP/AL da 10 mg; 029552039/M - 20 compresse in blister di PA/AL/PP/AL da 10 mg. Titolare A.I.C.: Schering Sp.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0055/002/II/030. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del marchio commerciale dalle specifiche e dai test standard dei materiali per il conferimento secondario ed eliminazione del test di densita' pe ril flacone HDPE. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.