Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec»

Estratto provvedimento UPC/II/1657 del 31 gennaio 2005
Specialita' medicinale: MENINGITEC.
Confezioni:
035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml;
035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml;
035438035/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile con siringa e due aghi da 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle Sp.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0356/001/II/024.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: revisione del programma di stabilita' per la proteina vettrice CRM 197 e per l'oligosaccaride meningococcico di gruppo C.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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