Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rinelon»

Estratto provvedimento UPC/II/ 1660 del 31 gennaio 2005
Specialita' medicinale: RINELON.
Confezioni:
034055018/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg;
034055020/M - spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo.
Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/020.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di Schering Plough LTD Singapore Branch, 50 Tuas West Drive, Singapore, 638408 come nuovo produttore della sostanza attiva e aggiunta di un metodo alternativo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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