Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Epifarma»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 40 del 9 febbraio 2005

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CARBOCISTEINA EPIFARMA nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml.
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice fiscale 01135800769.
Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
A.I.C. n. 036207013 (in base 10), 12JYF5 (in base 32);
Forma farmaceutica: sciroppo;
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7;
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: carbocisteina 5 g;
eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1 g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml;
Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
A.I.C. n. 036207013 (in base 10), 12JYF5 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036207013 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone