Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Asacin» Estratto determinazione A.I.C./N n. 43 del 9 febbraio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ASACIN, anche nella forma e confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Roccamandolfi n. 1 - c.a.p. 00156 Italia, codice fiscale 06831491003. Confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse. A.I.C. n. 036637015 (in base 10) 12Y2BR (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina-Trento (Italia), via Provina n. 2. Composizione: 1 compressa effervescente contiene: principi attivi: acido acetilsalicilico 330 mg; acido ascorbico (vitamina C) 200 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1743 mg, acido citrico 1079 mg, glicocolla 100 mg, sodio benzoato 48 mg. Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi influenzali e da raffreddamento. Mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari. Altre condizioni: la confezione del medicinale sopra indicato continua a far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 020197, presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036637015 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse; classe: «C-BIS». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036637015 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.