Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vascoman» Estratto determinazione A.I.C./N n. 76 del 9 febbraio 2005 Medicinale: VASCOMAN. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Elio Vittorini n. 129 - c.a.p. 00100 - Italia, codice fiscale 01751900877. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 029200019 - 14 compresse 10 mg (sospesa); A.I.C. n. 029200021 14 compresse 20 mg (sospesa); a: A.I.C. n. 029200019 - «10 mg compresse» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029200021 - «20 mg compresse» 14 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni «14 compresse 10 mg» (A.I.C. n. 029200019), «14 compresse 20 mg» (A.I.C. n. 029200021), «10 mg compresse 28 compresse» (A.I.C. n. 029200033), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.