Gazzetta n. 48 del 28 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen» Estratto provvvedimento UPC/II/1677 dell'8 febbraio 2005 Specialita' medicinale: NEUPOGEN. Confezioni: 028216036/M - «30» 1 flac. 1 ml 300 mcg; 028216048/M - «480» 1 flacone 1,6 ml 480 mcg; 028216075/M - 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 mu; 028216087/M - 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 30 mu; 028216099/M - 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 mu; 028216101/M - 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 mu. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007, 008, 009, 010, 011/II/051. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del metodo A0314 con un equivalente metodo non radioattivo A01170. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.