Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care» Estratto determinazione AIC/N n. 63 del 21 febbraio 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme e confezioni: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml e «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, cap 85050, codice fiscale n. 02790010967. Confezione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale (completa). Composizione: ogni flacone da 250 ml contiene: principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 250 ml. Confezione: «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale (completa). Composizione: ogni flacone da 500 ml contiene: principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 030748305 «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura. Confezione: A.I.C. n. 030748317 «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia della determinazione: ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.