Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»

Estratto determinazione AIC/N n. 63 del 21 febbraio 2005

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme e confezioni: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml e «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, cap 85050, codice fiscale n. 02790010967.
Confezione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale (completa).
Composizione: ogni flacone da 250 ml contiene:
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 250 ml.
Confezione: «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale (completa).
Composizione: ogni flacone da 500 ml contiene:
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 030748305 «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
Confezione: A.I.C. n. 030748317 «20% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
Decorrenza di efficacia della determinazione: ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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