Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali

Estratto determinazione n. 48 dell'11 febbraio 2005

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Rottapharm S.r.l, con sede in via Valosa di Sopra, 9 - Monza (Milano), con codice fiscale 01618550121.
Medicinale: AFTAB.
Confezioni:
10 compresse 0,025 mg - A.I.C. n. 028478016;
6 compresse buccali muco-adesive 0,025 mg (sospesa) - A.I.C. n. 028478030.
Medicinale: AGASTRIN.
Confezioni:
36 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 023084015;
sospensione OS 280 ml (sospesa) - A.I.C. n. 023084027.
Medicinale: ALFOSPAS.
Confezioni:
30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 024605026;
«50 mg/3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 3 ml - A.I.C. n. 024605038;
30 Capsule 200 mg (sospesa) - A.I.C. n. 024605065.
Medicinale: ALTAN.
Confezione: «30 mg compressa rivestita con film» 20 compresse - A.I.C. n. 026419010.
Medicinale: ANANASE.
Confezione: «40 mg compresse rivestite» blister 20 compresse rivestite - A.I.C. n. 020501021.
Medicinale: APLAKET.
Confezione: «250 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 025177027.
Medicinale: BACACIL.
Confezioni:
12 compresse 800 mg (sospesa) - A.I.C. n. 024130039;
«1200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 024130054.
Medicinale: BIONICARD.
Confezioni:
50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 026071023;
«Retard» 30 capsule 40 mg - A.I.C. n. 026071035.
Medicinale: CARZEM.
Confezioni:
50 compresse 60 mg (sospesa) - A.I.C. n. 025721010;
«Retard» 30 capsule 120 mg (sospesa) - A.I.C. n. 025721022;
«Retard» 20 capsule 240 mg (sospesa) - A.I.C. n. 025721034.
Medicinale: CLIMPAK.
Confezioni:
«50 MCG/DIE cerotti transdermici» 8 cerotti (Estradiolo) + «5 mg compresse rivestite con film» 12 Compresse (Medrossiprogesterone acetato) (sospesa) - A.I.C. n. 034817015.
Medicinale: CLYNOR.
Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 034337016.
Medicinale: DERMESTRIL.
Confezioni:
«25 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001017;
«50 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001029;
«100 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001031.
Medicinale: DIVIFOLIN.
Confezione: «15 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 007701093.
Medicinale: DONA.
Confezioni:
«250 mg capsule rigide» 10 capsule rigide - A.I.C. n. 026023010;
«250 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 026023046;
«400 mg/2ml + solvente 1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale + 6 fiale - A.I.C. n. 026023059;
«1.500 mg polvere per soluzione orale» 20 Bustine - A.I.C. n. 026023061.
Medicinale: DOROXAN.
Confezione: «1% schiuma cutanea» 1 contenitore sotto pressione - A.I.C. n. 034758021.
Medicinale: HALCIDERM.
Confezioni:
pomata 30 g 0,1% - A.I.C. n. 023163025;
flac. tintura uso dermatologico 30 ml - A.I.C. n. 023163076.
Medicinale: HALCIDERM COMBI.
Confezione: Tubo crema dermatologica 30 g - A.I.C. n. 023751023.
Medicinale: IETEPAR.
Confezioni:
«soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 018748018;
«soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 018748020;
«capsule rigide» 24 capsule - A.I.C. n. 018748032;
«sciroppo» flacone 170 g - A.I.C. n. 018748044.
Medicinale: METOCAL.
Confezione: 60 cpr masticabili 1250 mg - A.I.C. n. 029472014.
Medicinale: MILID.
Confezioni:
«400 mg/5 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020874018;
24 compresse 200 mg - A.I.C. n. 020874057.
Medicinale: MITACIDIN.
Confezioni:
«1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 035214016;
«500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,0 ml (sospesa) - A.I.C. n. 035214028;
«1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 035214030;
«500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone + 1 fiala solvente 2,0 ml (sospesa) - A.I.C. n. 035214042.
Medicinale: MUCODOX.
Confezioni:
«0,8% sciroppo» 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 034235010;
«100 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 034235022.
Medicinale: NEO TETRANASE.
Confezioni:
12 compresse 1 g - A.I.C. n. 023336201;
1 flac. granulato sospensione estemp. 100 ml 5% - A.I.C. n. 023336213.
Medicinale: ORASORBIL.
Confezioni:
«Retard» 30 capsule 40 mg (sospesa) - A.I.C. n. 027826027;
«Retard» 30 capsule 50 mg (sospesa) - A.I.C. n. 027826039;
«Retard» 30 capsule 60 mg (sospesa) - A.I.C. n. 027826041.
Medicinale: OSTEOSTAB.
Confezioni: «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 12 Fiale - A.I.C. n. 034997015;
«300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa» 6 fiale - A.I.C. n. 034997027.
Medicinale: POLINAZOLO.
Confezioni:
1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 027833021;
1% emulsione cutanea tubo 30 g - A.I.C. n. 027833033;
«150 mg ovuli» 6 ovuli - A.I.C. n. 027833045;
«420 mg lavanda vaginale» 5 flaconi + cannula - A.I.C. n. 027833060;
«1% Soluzione cutanea per genitali esterni» flacone 60 ml - A.I.C. n. 027833072.
Medicinale: PROMETRIUM.
Confezioni:
«100 mg capsule molli» 30 capsule molli - A.I.C. n. 029538016;
«200 mg capsule molli per uso orale e vaginale» 15 capsule molli - A.I.C. n. 029538028;
«200 mg capsule molli per uso orale e vaginale» 30 capsule molli - A.I.C. n. 029538030.
Medicinale: PROXIL.
Confezioni:
«150 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 024116030;
«150 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 024116042;
«200 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 024116067;
«300 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 024116079;
«5% crema» tubo 50 g - A.I.C. n. 024116105.
Medicinale: SICAL.
Confezioni:
iniett. 5 fiale 50 UI (sospesa) - A.I.C. n. 028167017;
iniett. 5 fiale 100 UI (sospesa) - A.I.C. n. 028167029.
Medicinale: TRIDIN.
Confezioni:
40 compresse masticabili - A.I.C. n. 026748018;
40 bustine sospensione OS (sospesa) - A.I.C. n. 026748020.
Medicinale: UGUROL.
Confezioni: «250 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 021458017;
«0,5/5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso, per uso orale o locale» 5 fiale - A.I.C. n. 021458029.
Sono ora trasferiti alla societa': Rotta Research Laboratorium S.p.a., con sede in Galleria Unione, 5 - Milano, con codice fiscale 04472830159.
Con variazione della ragione sociale in: Rottapharm S.p.a.
I lotti dei medicinali, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.