Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Decapeptyl» Estratto determinazione A.I.C. n. 134 del 21 febbraio 2005 Medicinale: DECAPEPTYL. Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Figino, 16, cap 20100, Italia, codice fiscale 05619050585. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Decapeptyl» e' modificata come di seguito indicata: E' inoltre modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: AIC n. 026999045 - 0,1 mg 7 flaconi liofilizzati + 7 fiale solvente; a: AIC n. 026999045 - «0,1 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 7 flaconcini di polvere + 7 fiale solvente. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.