Gazzetta n. 55 del 8 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren» Estratto provvedimento UPC/II/1714 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GLOBUREN. Confezioni: A.I.C. n. 027296021 - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml; A.I.C. n. 027296045 - 1 flac. 1 ml 4000 U 1 ml; A.I.C. n. 027296060 - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml; A.I.C. n. 027296072 - 1 flac. 1000 U 0,5 ml; A.I.C. n. 027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000 UI; A.I.C. n. 027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000 UI; A.I.C. n. 027296161 - 1 sir pr tamp fosf 0,3 ml 3000 UI; A.I.C. n. 027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000 UI; A.I.C. n. 027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1ml 10000 UI; A.I.C. n. 027296223/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml; A.I.C. n. 027296235/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027296247/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml; A.I.C. n. 027296250/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml; A.I.C. n. 027296262/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag GMBH. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio nella procedura del test per il principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.