Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumetol»

Estratto determinazione A.I.C. N/N. 140 del 1° marzo 2005
Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - Milano, via E. Fermi, 50 - c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale 07486020154.
Medicinale: FLUMETOL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica della denominazione delle confezioni gia' registrate, come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023345059 - «semplice» collirio 10 ml 0,2% varia a «0,2% collirio, sospensione» flacone contagocce 10 ml;
A.I.C. n. 023345073 - «semplice» pomata oft. 5 g 0,1% varia a «0,1% unguento oftalmico» tubo da 5 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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