Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «PregSure BVD». Estratto decreto n. 11 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PREGSURE BVD. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0234/001/000 del 22 dicembre 2004. Titolare A.I.C.: Ditta Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Latina-S.S. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore: la societa' Pfizer Animal Health S.A. sita in Louvain-La-Neuve (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 10 ml (pari a 5 dosi) - A.I.C. n. 103709010; scatola con un flacone da 50 ml (pari a 25 dosi) - A.I.C. n. 103709022. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: virus inattivato della diarrea virale bovina (BVD) tipo 1, ceppo citopatico 5960, capace di indurre un titolo geometrico medio sieroneutralizzante nelle cavie di almeno 5,6 log2; adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini di eta' riproduttiva (vacche e manze). Indicazioni terapeutiche: indicato per l'immunizzazione attiva di bovine per la prevenzione della infezione transplacentare da BVDV tipo 1 e la nascita di vitelli persistentemente infetti. Non e' stata dimostrata efficacia clinica nei confronti dei ceppi BVDV tipo 2. Insorgenza della immunita': il completamento della vaccinazione primaria almeno quattordici giorni prima dell'accoppiamento o inseminazione fornisce protezione durante il periodo a rischio della infezione transplacentare. Durata della immunita': dodici mesi. Validita': ventiquattro mesi. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.