Gazzetta n. 60 del 14 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Granocyte» Estratto provvedimento di modifica UPC. n. 130 del 4 marzo 2005 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Societa': Aventis Pharma S.p.a. Oggetto provvedimento di proroga smaltimento scorte. Tenuta presente le peculiarita' della specialita' medicinale in oggetto e che codesta azienda e si impegna ad inoltrare il nuovo RCP e foglio illustrativo adeguati alle modifiche apportate dal provvedimento UPC/II/1637 del 13 dicembre 2004, agli oncologi ed ematologi, alle farmacie ospedaliere e territoriali tramite la rete degli informatori scientifici del farmaco e le associazioni di categoria; i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Granocyte» "34" 1 flac lio 33.6 miu + fiala 1 ml AIC n. 028686018/M, "34" 5 flac lio 33.6 miu + 5 fiale solv AIC n. 028686020/M, "34" 5 flac lio 33.6 miu + 5 sir solv AIC n. 028686032/M, "34" 1 flac lio 33.6 miu + 1 sir solv AIC n. 028686044/M, "13" 5 flac lio 13.4 miu + 5 sir solv AIC n. 028686057/M, "13" 1 flac lio 13.4 miu + 1 sir solv AIC n. 028686069/M, "13" 5 flac lio 13.4 miu + 5 fiale solv AIC n. 028686071/M, "13" flac lio 13.4 miu + 1 fiala solv AIC n. 028686083/M possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 4 marzo 2005 data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1637 del 13 dicembre 2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 2 del 4 gennaio 2005, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.