Gazzetta n. 60 del 14 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Myelostim». Estratto provvedimento UPC/II/1718 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale: MYELOSTIM. Confezioni: 029059019 - «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala solvente 1 ml; 029059021 - «34» 5 flaconcini liofilizzato 33,6 miu + 5 fiale solvente 1 ml; 029059033 - «13» 1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1 ml; 029059045 -«13» 5 flaconi liofilizzati 13,4 miu + 5 fiale 1 ml; 029059072 - «13» 1 flac liof 13,4 miu + sir solv 1 ml; 029059084 - «13» 5 flac liof 13,4 miu + 5 sir solv 1 ml; 029059096 - «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa preriempita solvente 1 ml; 029059108 - «34» 5 flaconcini liofilizzati 33,6 miu + 5 siringhe preriempite solvente 1 ml. Titolare AIC: Chugai Aventis. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: per introdurre un contenitore alternativo per la conservazione di lenograstim (principio attivo) in bulk. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.