Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granocyte». Estratto provvedimento UPC/II/1717 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Confezioni: 028686018/M - «34» 1 flac. lio 33,6 miu + 1 fiala 1 ml; 028686020/M - «34» 5 flac lio 33,6 miu + 5 f solv; 028686032/M - «34» 5 flac lio 33,6 miu + 5 sir solv; 028686044/M - «34» 1 flac lio 33,6 miu + 1 sir solv; 028686057/M - «13» 5 flac lio 13,4 miu + 5 sir solv; 028686069/M - «13» 1 flac lio 13,4 miu + 1 sir solv; 028686071/M - «13» 5 flac lio 13,4 miu + 5 f solv; 028686083/M -«13» 1 flac lio 13,4 miu + 1 f solv. Titolare A.I.C:. Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: per introdurre un contenitore alternativo per la conservazione di lenograstim (principio attivo) in bulk. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.