Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Cattle Master 4» Decreto n. 18 del 7 marzo 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica CATTLE MASTER 4 vaccino combinato contro le infezioni da virus Respiratorio Sinciziale (BRSV), da virus della Rinotracheite Infettiva Bovina (IBR), della Parinfluenza 3 (Pi3) e da virus della Diarrea Virale Bovina (BVD/MD) nelle confezioni: flacone di vaccino liofilizzato da 5 dosi + un flacone di vaccino liquido da 5 dosi - A.I.C. n. 100398015 e flacone di vaccino liofilizzato da 25 dosi + un flacone di vaccino liquido da 25 dosi - A.I.C. n. 100398039. Titolare A.I.C.: Societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Modifiche apportate: composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: una dose immunizzante di vaccino liofilizzato contiene: principio attivo: virus vivo attenuato termospecifico della Rinotracheite Infettiva Bovina (IBR), ceppo TS RLB 106: non meno di 105.7 CCID50; virus vivo attenuato termospecifico della Parainfluenza 3 (PI 3), ceppo TS RLB 103: non meno di 105.0 CCDI50; virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino (BRSV), ceppo BRSV/375: non meno di 104.1 CCID50; una dose immunizzante di vaccino liquido contiene: principio attivo: virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose (BVD/MD); ceppo citopatico 5960: non meno di 0,31 ml virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose (BVD/MD); ceppo non citopatico 6309: non meno di 0,62 ml; eccipienti ed Adiuvante: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. Altre modifiche: e' autorizzato il trasferimento della produzione secondaria della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suddetta (formulazione, riempimento e confezionamento) dallo stabilimento Pfizer di Lincoln-Nebraska (USA) allo stabilimento Pfizer sito in Luovain-La-Neuve (Belgio); e' autorizzata la modifica del materiale di confezionamento della frazione liquida della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suindicata, da plastica a vetro. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.